INFADOMI respalda proyecto que fortalece la autonomía de DIGEMAPS

SANTO DOMINGO.- La Asociación de Industrias Farmacéuticas Dominicanas (INFADOMI) respaldó el proyecto de ley depositado por el Poder Ejecutivo ante la Cámara de Diputados para convertir a la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) en un ente público descentralizado.

La organización consideró que la iniciativa permitirá consolidar una institución estratégica para la protección de la salud pública y fortalecer la competitividad de la industria farmacéutica nacional.

INFADOMI destacó que el fortalecimiento institucional y la autonomía de DIGEMAPS han sido una aspiración promovida por el sector farmacéutico dominicano durante los últimos seis años, bajo el criterio de que el país requiere una autoridad reguladora con capacidad técnica, recursos suficientes y autonomía técnica y operativa.

Según la asociación, estas condiciones permitirían mejorar las funciones de vigilancia, evaluación y control sanitario que corresponden al organismo.

Una autoridad que regula diversos productos

INFADOMI recordó que las competencias de DIGEMAPS no se limitan a los medicamentos, sino que también abarcan alimentos y bebidas, dispositivos médicos y productos sanitarios, además de cosméticos y productos de higiene personal y del hogar.

Por ello, consideró que se trata de una institución con responsabilidad directa sobre una amplia gama de productos que la población dominicana consume y utiliza diariamente.

“Para la industria farmacéutica nacional, fortalecer a la DIGEMAPS no significa reducir controles, sino exactamente lo contrario: contar con una autoridad reguladora más robusta, técnicamente capacitada y con los recursos necesarios para garantizar que todos los productos que llegan a los pacientes cumplan los estándares de calidad y seguridad que exige el país”, afirmó Patricia Mena Sturla, presidenta ejecutiva de INFADOMI.

Mena Sturla sostuvo que una regulación sanitaria sólida beneficia a los pacientes, al sistema de salud y a las empresas que cumplen con los estándares establecidos.

“Este es un paso que hemos respaldado durante años. Una DIGEMAPS fortalecida protege mejor a la población, genera mayor confianza en el mercado y crea las condiciones para que la industria farmacéutica dominicana pueda competir con mayores oportunidades en los mercados internacionales”, agregó.

Autonomía financiera y capacidad regulatoria

La asociación señaló que la autonomía financiera contemplada en el proyecto, que permitiría a DIGEMAPS disponer de los recursos que genere, contribuiría a fortalecer áreas consideradas críticas para el funcionamiento del organismo regulador.

Entre estas áreas citó la infraestructura tecnológica, la capacidad de inspección, los laboratorios y los procesos de evaluación y registro sanitario.

INFADOMI también indicó que el fortalecimiento institucional de DIGEMAPS podría contribuir a que República Dominicana avance hacia el reconocimiento de su autoridad sanitaria por parte de organismos internacionales como la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS).

La organización explicó que este reconocimiento tendría implicaciones para la industria farmacéutica nacional, al facilitar procesos de confianza regulatoria entre países y contribuir a que las certificaciones y evaluaciones realizadas en República Dominicana alcancen mayor reconocimiento en mercados internacionales.

Industria farmacéutica apuesta por ampliar exportaciones

La industria farmacéutica dominicana abastece aproximadamente el 70 % del consumo privado de medicamentos del país y ha invertido más de US$300 millones durante los últimos cinco años en modernización tecnológica y estándares de calidad.

Actualmente, el sector exporta alrededor del 15 % de su producción, porcentaje que aspira a incrementar mediante una mayor inserción en mercados internacionales.

INFADOMI señaló que una autoridad sanitaria con mayor fortaleza institucional también permitirá ampliar la capacidad del Estado para enfrentar medicamentos falsificados o subestándar y combatir el comercio ilícito.

Asimismo, consideró que el fortalecimiento regulatorio contribuirá a garantizar que fabricantes nacionales, importadores y distribuidores operen bajo estándares regulatorios equivalentes.